한국과학기술연구원(KIST, 원장 이병권)은 세계 최초로 개발한 혈액검사로 알츠하이머 치매의 발병 가능성을 조기에 진단할 수 있는 ‘치매 조기진단기술(KIST 뇌학과학연구소 김영수/황교선 박사)’을 일진그룹(회장 허진규)의 알피니언(대표이사 고석빈)에 기술이전하는 조인식을 2월 1일 KIST 서울 본원에서 가졌다.
연간 1조원 규모의 세계 치매 조기진단 신규시장 선점을 위한 기술이전 계약 체결한 것이며, 기술이전 총규모는 선급, 경상기술료를 포함하여 총 3,300억원 이상이 될 것으로 추정된다.
이번 연구성과는 미래창조과학부가 안정적 연구환경 조성을 위해 지원하는 KIST의 개방형 연구사업(Open Research Program)*인 알츠하이머 치매 혈액 진단 시스템 개발(단장 김태송) 과제의 결과물이다. [KIST는 국가적 사회현안문제해결, 신산업 창출을 위해 2013년부터 수행하고 있다.]
이번에 이전된 기술의 주요내용은 첫째, 혈액 속 베타아밀로이드의 병리학적 연관성 연구와 전처리 기술을 통한 바이오마커 정량측정 및 치매진단법(KIST 김영수 박사)이며, 둘째 미량의 혈중 베타아밀로이드를 검출하기 위한 미세 교차전극 센서(KIST 황교선 박사) 기술이다.
기존의 치매진단은 인지기능 검사나 뇌영상 등 검사를 통해 치매 증상 발현 후에만 진단이 가능하고 비용이 고가이거나 정확도가 낮은 반면, 이번 기술은 간단한 혈액검사를 통해 치매 증상 발현 전에도 조기 진단할 수 있을 뿐만아니라 획기적으로 국민의 부담 비용을 줄일 수 있다는데 의의가 있다.
[보건복지부에 의하면 2015년 우리나라에서 치매로 인한 경제적 비용은 12조원으로 추정되고 있으며, 2025년 우리나라 노인인구 1,100만명 중 약 100만명이 치매환자이고 이 중 70% 이상이 알츠하이머 치매 환자로 예상(‘14년 국회예산정책처, ’치매관리사업의 현황과 개선과제‘)]
한편, 미래창조과학부는 금번 이전기술이 연간 1조원 규모로 추정되는 세계 치매 조기진단 신규시장 선점과 국민건강 증진에 이바지하도록 조기 상용화 및 후속연구 지원, 해외 마케팅 자문 등을 지속적으로 지원할 계획이다.
국내 조기 상용화에 필요한 의료기기 인허가, 신의료기술평가 심의 등을 위해 관련 전문가로 구성된 지원팀을 구성․운영하고 있으며, 내년 상반기까지 관련 인허가가 통과되도록 추진할 예정이다.
또한 부처 간 협력을 통해 경도인지장애 등 조기진단 기술 고도화를 위한 후속연구, 해외시장 마케팅을 위한 해외 네트워크 활용 등을 지원할 예정이다.
KIST 이병권 원장은 “이번 원천기술의 2019년 상용화를 목표로 기술이전계약 체결 이후에도 미래창조과학부, 일진그룹과 적극적으로 협력할 것이며, 이를 통해 본 기술의 성공적인 제품개발에 이바지 할 것”이라고 밝혔다.
다음은 기트 시제품에 대한 설명이다.
□ 교차 전극 센서 키드는 MEMS (Micro Electro Mechanical Systems) 미세 공정 기술을 이용하여 제작하였다.
□ 기기 성능
임상시험은 아산병원으로부터 제공받은 사람 혈액 샘플을 이용하였으며, 모든 혈액 샘플 시료는 MRI, PET 등의 뇌영상이미지 검사와 신경심리검사를 통하여 임상적 알츠하이머 치매와 정상을 판별하엿다.
결과로는 총 140개의 샘플을 이용하였을 때 93 %의 민감도 (환자를 환자로 판별할 확률)와 95 % 선택성(정상인을 정상인으로 판별할 확률) 보였다.
민감도와 선택성은 현재 MRI와 PET을 이용한 방법의 민감도인 70~80% 이하 수준보다 월등히 우수한 성능을 보였다.
□ 다음은 기존 치매진단과 KIST 치매진단법 비교도
